GMP無(wú)塵車(chē)間裝修設(shè)計(jì)的要求不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器；空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器；中效或高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
生物制藥GMP廠(chǎng)房設(shè)計(jì)要求
制藥廠(chǎng)房的工程設(shè)計(jì)是為藥品生產(chǎn)能達(dá)到保障質(zhì)量要求而創(chuàng)造合格的布局、合理的生產(chǎn)場(chǎng)所。它是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及與工藝配套的空氣調(diào)節(jié)、水處理等公用工程。
GMP要求制藥企業(yè)消除混藥和污染，大副度減少任何藥品生產(chǎn)所包含的、通過(guò)檢驗(yàn)產(chǎn)品不能消除的風(fēng)險(xiǎn)。
要做到符合生產(chǎn)流程要求并防止交又污染和混雜(所謂混雜是指因廠(chǎng)房平面布局不當(dāng)及管理不嚴(yán)，造成不合格的原料、中間體及半成品的誤操作使不合格品繼續(xù)加工包裝出廠(chǎng)，或生產(chǎn)中遺漏任何生產(chǎn)程序或控制步驟)，廠(chǎng)房的合理布局顯得特別重要，在進(jìn)行新廠(chǎng)建設(shè)或老廠(chǎng)改造時(shí)，必需認(rèn)真地反復(fù)推敲平面布置。
凈化系統(tǒng)規(guī)劃要點(diǎn)：有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱(chēng)重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；?
節(jié)能原則：無(wú)塵車(chē)間里存在大量可以節(jié)約能源的地方，例如暖氣、通風(fēng)和空調(diào)（HVAC）、工藝?yán)鋮s、壓縮空氣以及一些其他的設(shè)施。
GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠(chǎng)房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷(xiāo)售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程，通過(guò)執(zhí)行這一系列的規(guī)程，藉以達(dá)到一個(gè)共同的目的：
防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；
防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染；
防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真；
防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生；
防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生；
我司協(xié)助各企業(yè)完成GMP、QS、HACCP等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī)、體系的認(rèn)證。承擔(dān)的食品廠(chǎng)裝修工程項(xiàng)目包括：生藥醫(yī)藥GMP潔凈車(chē)間裝修；保健食品GMP凈化車(chē)間裝修；制品潔凈車(chē)間；豆奶生產(chǎn)凈化車(chē)間 ；糕點(diǎn)生產(chǎn)無(wú)菌車(chē)間；食品包裝材料無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間 ；發(fā)酵車(chē)間凈化無(wú)塵工程 ；制水車(chē)間凈化無(wú)塵工程 ；奶粉生產(chǎn)QS認(rèn)證凈化車(chē)間裝修；休閑食品Q(chēng)S認(rèn)證凈化車(chē)間裝修等……歡迎大家咨詢(xún)
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